Primjena lijekova kod djece je drugačije nego u odraslih, najviše zbog toga što se kod djece lijekovi doziraju prema tjelesnoj masi ili površini tijela (1). Doze (i razmaci između njih) se razlikuju zbog: dobi ovisnim varijacijama apsorpcije, raspodjele, metabolizma i izlučivanja lijekova (pogledaj poglavlje o Farmakokoinetici kod djece). Stoga se djeci ne daju doze za odrasle. Svakako, ne može se pretpostaviti da je dječja doza razmjerna onoj za odrasle osobe (npr. da je djetetu od 7 kg potrebna 1/10 doze potrebne odrasloj osobi od 70 kg).
Većina lijekova nije adekvatno proučena kod djece, ali državno zakonodavstvo (Zakon o najboljim farmaceutskim proizvodima za djecu iz 2001 i Zakon o jednakosti pedijatrijskih istraživanja iz 2003., oba su važeća od 2012. -2; vidi također U.S. Food and drug Administratiom (FDA 2016 status report) daje zakonska i regulatorna ovlaštenja za početak studija kod djece. Kao rezultat ovog zakona, napravljene su brojne promjene na označavanju kako bi se pružile informacije o doziranju, farmakokinetici i sigurnosti za djecu.
Literatura
-
1. Le J, Bradley JS: Optimizing antibiotic drug therapy in pediatrics: Current state and future needs. J Clin Pharmacol 58 (supplement 10):S108–S122, 2018. doi: 10.1002/jcph.1128
-
2. Connor EM, Smoyer WE, Davis JM, et al: Meeting the demand for pediatric clinical trials. Sci Transl Med 6 (227): 227fs11, 2014. doi: 10.1126/scitranslmed.3008043
Neželjeni učinci i toksičnost
Djeca su uobičajno podložna istim štetnim učincima kao i odrasli ( vidi: Nuspojave lijekova), ali oni imaju povećani rizik s određenim lijekovima jer je različita farmakoinetika ili radi djelovanja lijeka na rast i razvoj. Neki uobičajeni lijekovi s jedinstvenim ili povećanim rizikom za neželjeni efekt u djece su u tablici Drugs Manifesting Differential Toxicity in Children.
Lijekovi s različitim toksičnim učinkom kod djece
|
Droga
|
Klinički sindrom
|
Mehanizam
|
Komentari
|
|---|
|
* Pogledaj također American Academy of Pediatrics' clinical report o metabolizmu kodeina u djece.
|
|
SŽS = središnji živčani sustav
|
|
Anestetici, lokalni (npr. benzokain, mješavina lidokaina i prilokaina)
|
Cijanoza
|
Stvaranje methemoglobina (fero željezo oksidirano u fero željezo)
|
Rijetka incidencija
|
|
Ceftriakson
|
Jaundice
Kernikterus
|
Bilirubin istisnut iz albumina
|
Utječe samo na nedonoščad
|
|
Kodein*
|
Depresija disanja.
Smrt
|
Vrlo brzi metabolizma kodeina u odnosu na morfij
|
Genetska varijanta
Bilo je smrtnih slučajeva nakon operacije i kod dojene djece čije su majke uzimale kodein.
|
|
Difenoksilat
|
Depresija disanja.
Smrt
|
Depresija CNS-a (u nezrelom CNS-u)
|
Sindrom predoziranja, obično kod djece < 2 godine
|
|
Fluorokinoloni
|
Toksičnost hrskavice
|
Nepoznato
|
Sumnja se na temelju studija na životinjama, ali štetni učinci kod ljudi nisu dokazani—kratkotrajna uporaba može biti sigurna
|
|
Lindan (lokalno)
|
Napadaji
Toksičnost SŽS
|
Vjerojatno pojačana apsorpcija kod djece
|
Ne smije se koristiti kod djece < 50 kg (treba se upotrijebiti adekvatna zamjena)
|
|
Proklorperazin
|
Promijenjena funkcija SŽS
Ekstrapiramidni učinci
Opistotonus
Ispupčena fontanela
|
Djeluje putem višestrukih receptora u SŽS
|
Febrilna i dehidrirana dojenčad su posebno ugrožena.
|
|
Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina
|
suicidalne ideje
|
Nepoznato
|
Povećana incidencija suicidalnih ideja kod djece i adolescenata
|
|
tetraciklin
|
Promjena boje i defekti zubne cakline
|
Kelacija s kalcijem u rastućim zubima
|
Ne daje se djeci < 8 godina
|
U posebno velikoj opasnosti od slučajnog trovanja su mlađa djeca kada otkriju i popiju vitamine ili lijekove osobe koja skrbi za njih. Kada odbacuju lijek, potrošači mogu potražiti upute za zbrinjavanje na uputstvu za pakiranje ili pregledati informacije u Uredu za hranu i lijekove web site). Opcije uključuju odnošenje lijeka u lokalni program prikupljanja lijekova (možda u ljekarnu ili lokalnu policiju) ili miješanje lijeka s nepoželjnim materijalom (npr. mačji pijesak, talog od kave), čvrsto omotavanje u plastiku, stavljanje u vodonepropusnu posudu ili vrećicu i bacite je u smeće.
Dojenčad su u opasnosti od trovanja lijekovima koje upotrebljavaju odrasli; toksičnost se može dogoditi prentalno transplacentarnim prelaskom lijeka ili postnatalno kada se lijek izlučuje preko majčinog mlijeka (brojni lijekovi — vidi: Neki lijekovi kontraindicirani za majke koje doje i vidi: Neki lijekovi kontraindicirani za majke koje doje). Budući da postoje ograničeni podaci o potencijalnoj izloženosti lijekovima tijekom trudnoće i dojenja, Zakonom o liječenju 21. stoljeća utemeljena je radna skupina za prepoznavanje nedostataka u znanju i istraživanju sigurnih i učinkovitih terapija za trudnice i dojilje (1).
Drugi način izloženosti je dodirom preko kože ako su njegovatelji nanijeli određeni lijek lokalno (npr. skopolamin za bolest putovanja, malation za ušljivosti, difenhidramin za otrovni bršljan).
Nepovoljni učinci, uključujući i smrt, dogodili su se kod djece koja su kupovala pripravke za kašalj i prehladu, a koji su sadržavali neku kombinaciju antihistaminika, simpatomimetičkih dekongestiva i dekstrometorfan protiv kašlja. Trenutne preporuke su da se takvi proizvodi ne bi smjeli davati djeci < 4 god.
Upućivanje na štetne učinke i toksičnost
Više informacija
Mogu bit korisni sljedeći alati za procjenu: Imajte na umu da PRIRUČNIK nije odgovoran za sadržaj ovih izvora.
-
U.S. Food and Drug Administration (FDA): Best Pharmaceuticals for Children Act and Pediatric Research Equity Act
-
FDA: FDA Reauthorization Act of 2017 (FDARA)
-
American Academy of Pediatrics: Codeine: Time to Say “No”