COVID-19 cjepiva osiguravaju zaštitu protiv COVID-19. COVID-19 je bolest uzrokovana infekcijom virusom SARS-CoV-2. U svijetu se trenutno koristi više cjepiva protiv COVID-19 (vidi COVID-19 Vaccine Tracker); ova tema uključuje samo ona cjepiva koja se trenutno koriste u SAD-u.

U SAD-u se koriste sljedeća cjepiva protiv COVID-19:

• Cjepivo protiv COVID-19 (mRNA) koje proizvodi Pfizer-BioNTech (Comirnaty) odobrila je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) za upotrebu kod osoba starijih od 16 godina. Ovo cjepivo također je dobilo odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) za djecu od 6 mjeseci do 15 godina.

• Cjepivo protiv COVID-19 (mRNA) tvrtke Moderna (Spikevax) odobreno je za upotrebu kod osoba starijih od 18 godina. Ovo cjepivo je također dobilo EUA za djecu od 6 mjeseci do 17 godina.

• Cjepivo protiv COVID-19 (adenovirusni vektor) koje proizvodi Janssen/Johnson & Johnson ima EUA za osobe u dobi od 18 godina i starije kojima druga cjepiva protiv COVID-19 nisu dostupna ili klinički prikladna ili koji odluče primiti Ad26.COV2.S jer inače ne bi primili nikakvo cjepivo protiv COVID-19. (See FDA Limits Use of Janssen COVID-19 Vaccine to Certain Individuals.)

• Cjepivo protiv COVID-19 (podjedinica) koje proizvodi Novavax ima EUA za osobe od 18 godina i starije.

Cijepljenje je i dalje najučinkovitija strategija u sprječavanju teških bolesti i smrti uzrokovanih infekcijom COVID-19 s nedavnim i trenutno cirkulirajućim varijantama, Delta i Omicron. Stope hospitalizacija u SAD-u u jesen 2021. bile su 8 do 10 puta veće kod necijepljenih nego kod cijepljenih. Necijepljeni ljudi također su imali 20 puta veću vjerojatnost da će umrijeti od COVID-19 nego cijepljeni ljudi tijekom tog vremenskog okvira.

U većini situacija, mRNA cjepiva i cjepiva s adjuvansom imaju prednost u odnosu na vektorsko cjepivo protiv adenovirusa za primarne serije doza zbog rizika od ozbiljnih nuspojava. Postoji vjerojatna uzročna veza između vektorskog cjepiva adenovirusa i rijetke i ozbiljne nuspojave tromboza izazvana cjepivom sa sindromom trombocitopenije. (Vidjeti Johnson & Johnson’s Janssen COVID-19 Vaccine Overview and Safety.)

For more information, see the COVID-19 Advisory Committee on Immunization Practices Vaccine Recommendations, the FDA prescribing information for the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine and the FDA prescribing information for the Moderna COVID-19 vaccine, and the EUA fact sheets for vaccination providers (Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen/Johnson & Johnson, and Novavax). Dostupan je sažetak promjena rasporeda cijepljenja odraslih za 2022 here.

(See also Overview of Immunization and COVID-19.)

Pripravci

Postoje dvije glavne vrste ravnih stopala:

• BNT162b2 (proizvodi Pfizer-BioNTech)

• mRNA-1273 (proizvodi Moderna)

Cjepiva mRNA ne sadrže virusni antigen, već isporučuju mali, sintetski komad mRNA koji kodira željeni ciljni antigen (protein šiljaka). Nakon što je preuzmu stanice imunološkog sustava, mRNA cjepiva se razgrađuje nakon što stanici naloži da proizvede virusni antigen. Antigen se tada oslobađa i pokreće željeni imunološki odgovor kako bi se spriječila teška infekcija nakon naknadnog izlaganja stvarnom virusu.

Postoji jedno adenovirusno vektorsko cjepivo za COVID-19:

• Ad26.COV2.S (proizvodi Janssen/Johnson & Johnson)

Adenovirusno vektorsko cjepivo sadrži dio DNK koji se koristi za stvaranje prepoznatljivog šiljastog proteina virusa SARS-CoV-2, koji zatim pokreće željeni imunološki odgovor.

Postoji jedno cjepivo s adjuvansom za COVID-19:

• NVX-CoV2373 (proizvodi Novavax)

Cjepivo s adjuvansom sadrži rekombinantni oblik SARS-CoV-2 spike proteina, koji zatim pokreće željeni imunološki odgovor.

Indikacije

Cjepivo BNT162b2 ima odobrenje FDA za prevenciju COVID-19 kod osoba starijih od 16 godina.

BNT162b2 cjepivo ima EUA za prevenciju COVID-19 kod osoba u dobi od 6 mjeseci do 15 godina.

Cjepivo mRNA-1273 ima odobrenje FDA za prevenciju COVID-19 kod osoba starijih od 18 godina.

Cjepivo mRNA-1273 ima EUA za prevenciju COVID-19 kod osoba u dobi od 6 mjeseci do 17 godina.

Cjepivo Ad26.COV2.S ima EUA za prevenciju od COVID-19 kod osoba u dobi od 18 godina i starijih kojima druga cjepiva protiv COVID-19 nisu dostupna ili klinički prikladna ili koji odluče primiti Ad26.COV2.S jer inače ne bi primili nikakvo cjepivo protiv COVID-19. (See FDA Limits Use of Janssen COVID-19 Vaccine to Certain Individuals.)

Cjepivo NVX-CoV2373 ima EUA za prevenciju od COVID-19 kod osoba od 18 godina i starijih.

Komplikacije i upozorenja

Kontraindikacije za primjenu cjepiva protiv COVIID-19 su:

• Jaka alergijska reakcija nakon prethodne doze cjepiva ili komponenti cjepiva

• teška alergijska reakcija nakon prethodne doze ili komponenti cjepiva

Mjere opreza za sva četiri cjepiva protiv COVID-19 su

• Akutna anafilaktička reakcija odmah nakon doze

• Imunokompromitacija, uključujući i zbog terapije imunosupresivima

Odgovarajući medicinski tretman za upravljanje neposrednim alergijskim reakcijama mora biti odmah dostupan u slučaju da se akutna anafilaktička reakcija dogodi nakon primjene bilo kojeg cjepiva protiv COVID-19. Primatelje cjepiva protiv COVID-19 treba nadzirati zbog neposrednih nuspojava.

Osobe s oslabljenim imunitetom, uključujući one koji primaju terapiju imunosupresivima, mogu imati oslabljen imunološki odgovor na ta cjepiva.

FDA je izdala upozorenje za vektorsko cjepivo adenovirusa jer su nakon cijepljenja prijavljeni slučajevi tromboze izazvane cjepivom sa sindromom trombocitopenije (pogledajte FDA informativni list za Janssen/Johnson & Johnson). Izvješća upućuju na povećani rizik od tromboze koja uključuje cerebralne venske sinuse i druga mjesta (uključujući ali ne ograničavajući se na središnje i visceralne arterije te vene i arterije donjih ekstremiteta) u kombinaciji s trombocitopenijom. Simptomi se pojavljuju obično 4 do 12 tjedana nakon izlaganja cjepivu. Slučajevi su se javili kod muškaraca i žena u dobi od 18 godina i starijih, a žene u dobi od 30 do 49 godina imaju najveću stopu prijavljivanja; neki su bili kobni. Primjena heparina može biti štetna kod osoba sa sumnjom na trombozu s trombocitopenijom nakon cijepljenja; mogu biti potrebni alternativni tretmani. Preporučuje se konzultirati specijalista. (Vidi također Johnson & Johnson’s Janssen COVID-19 Vaccine Overview and Safety.)

FDA je izdala upozorenje za mRNA cjepiva i cjepiva s adjuvansom koja miokarditis i perikarditis su prijavljeni nakon doza ovih cjepiva, osobito unutar 7 dana od druge doze, što sugerira da bi mogao postojati povećani rizik od ovih događaja nakon cijepljenja (pogledajte informacije FDA za the vaccine produced by Pfizer-BioNTech, the vaccine produced by Moderna, i the vaccine produced by Novavax). Opaženi rizik najveći je kod mladih muškaraca. Primatelji cjepiva trebali bi odmah potražiti liječničku pomoć ako nakon cijepljenja imaju bolove u prsima, otežano disanje ili osjećaj da im srce brzo lupa, titra ili lupa. Iako je nekim ljudima bila potrebna intenzivna njega, podaci iz kratkoročnih studija praćenja upućuju na to da su simptomi obično nestali konzervativnim liječenjem.

Doza i primjena

Dostupne su informacije o primarnoj seriji doziranja BNT162b2 cjepiva protiv COVID-19 (mRNA) za djecu i odrasle here.

Dostupne su informacije o primarnoj seriji doziranja mRNA-1273 cjepiva protiv COVID-19 (mRNA) za djecu i odrasle here.

Dostupne su informacije o primarnoj seriji doziranja Ad26.COV2.S cjepiva protiv COVID-19 (adenovirus vektor) za odrasle here.

Dostupne su informacije o primarnoj seriji doziranja NVX-CoV2373 cjepiva protiv COVID-19 (podjedinice) za odrasle here.

Dodatna primarna serija i smjernice za dozu docjepljivanja ovise o dobi osobe i statusu oslabljenog imuniteta.

Smjernice primarne serije za osobe koje su umjereno do teško imunokompromitirane

Dodatna primarna serijska doza savjetuje se osobama s umjereno do ozbiljno kompromitiranim imunološkim sustavom (vidjeti Guidance for COVID-19 vaccination for people who are moderately or severely immunocompromised):

• Umjereno do teško imunokompromitirane osobe u dobi od 6 mjeseci i starije koje su završile primarnu seriju cjepiva mRNA-1273 (proizvodi Moderna) trebaju dobiti treću primarnu dozu najmanje 4 tjedna nakon primanja druge doze.

• Osobe s umjereno do ozbiljno oslabljenim imunitetom u dobi od 6 mjeseci do 11 godina koje su završile primarnu seriju cjepiva BNT162b2 (proizvodi Pfizer-BioNTech) trebaju dobiti treću primarnu dozu najmanje 8 tjedana nakon primanja druge doze.

• Umjereno do teško imunokompromitirane osobe u dobi od 12 godina i starije koje su završile primarnu seriju cjepiva BNT162b2 trebale bi primiti treću primarnu dozu najmanje 4 tjedna nakon primanja druge doze.

• Umjereno do teško imunokompromitirane osobe u dobi od 18 godina i starije koje su primile cjepivo Ad26.COV2.S (proizvodi Janssen/Johnson & Johnson) trebale bi primiti drugu primarnu dozu pomoću mRNA cjepiva protiv COVID-19 najmanje 4 tjedna nakon primanja Ad26 .COV2.S doza.

• Umjereno do teško imunokompromitirane osobe u dobi od 18 godina i starije koje su primile cjepivo protiv NVX-CoV2373 (proizvodi Novavax) trebale bi primiti drugu primarnu dozu 3 tjedna nakon prve doze.

Nakon završetka primarne serije pokazalo se da se zaštita od infekcije s vremenom smanjuje. Kako bi se maksimizirala zaštita od infekcija, teških bolesti i smrti, docjepljivanje se preporučuje 2 do 5 mjeseci nakon završetka primarne serije. Osobe koje su primile dozu docjepljivanja kada su ispunjavale uvjete smatraju se najnovijim serijama cjepiva.

Docjepljivanje s ažuriranim dvovalentnim cjepivima

Dana 31. kolovoza 2022. FDA je izmijenila EUA za mRNA cjepiva kako bi odobrila dvovalentne formulacije cjepiva za upotrebu kao jednokratno docjepljivanje koje se može primijeniti najmanje 2 mjeseca nakon primarnog ili docjepljivanja (pogledajte FDA fact sheet). Dvovalentna cjepiva (koja se nazivaju ažurirana cjepiva) sadrže dvije komponente mRNA virusa SARS-CoV-2. Jedna komponenta je izvorni soj SARS-CoV-2, a druga je usmjerena na najnovije podvarijante Omikrona poznate kao BA.4 i BA.5. Od uvođenja dvovalentnih cjepiva, CDC dopušta upotrebu samo ažurirano dvovalentno cjepivo kao docjepljivanje za osobe od 12 godina i starije. Originalni (monovalentni) mRNA booster više nije dostupan za osobe od 12 godina i starije.

Preporuke za primjenu buster doza za bolesnike koji nisu imunokompromitirani

Osobe koje nisu imunokompromitirane i koje su potpuno cijepljene protiv COVID-19 imaju pravo na docjepljivanje ovisno o njihovoj dobi i primarnoj seriji koju su završili (pogledajte COVID-19 Vaccine Booster Shots):

• Doza docjepljivanja dvovalentnog cjepiva BNT162b2 ili mRNA-1273 preporučuje se za sve primatelje cjepiva BNT162b2 ili mRNA-1273 u dobi od 18 godina i starije najmanje 2 mjeseca nakon primanja primarne serije ili doza docjepljivanja.

• Docjepljivanje dvovalentnog cjepiva BNT162b2 preporučuje se svim primateljima cjepiva BNT162b2 ili mRNA-1273 u dobi od 12 do 17 godina najmanje 2 mjeseca nakon primanja primarne serije ili docjepljivanja.

• Za primatelje cjepiva Ad26.COV2.S u dobi od 18 godina i starije preporučuje se docjepljivanje dvovalentnog cjepiva BNT162b2 ili mRNA-1273 najmanje 2 mjeseca nakon primanja primarne serije ili doza docjepljivanja.

• Za primatelje cjepiva protiv NVX-CoV2373 u dobi od 18 godina i starije preporučuje se docjepljivanje dvovalentnog cjepiva BNT162b2 ili mRNA-1273 najmanje 2 mjeseca nakon primanja primarne serije.

• Prva doza docjepljivanja monovalentnog cjepiva BNT162b2 preporučuje se svim primateljima cjepiva BNT162b2 u dobi od 5 do 11 godina koji su završili svoju primarnu seriju prije 5 ili više mjeseci.

Smjernice za docjepljivanje za osobe s umjereno do ozbiljno oslabljenim imunitetom

Osobe koje su umjereno do teško imunokompromitirane i koje su potpuno cijepljene protiv COVID-19 imaju pravo na docjepljivanje ovisno o njihovoj dobi i primarnoj seriji koju su završili (vidi COVID-19 Vaccines for People Who Are Moderately or Severely Immunocompromised):

• Umjereno do teško imunokompromitirane osobe u dobi od 18 godina i starije koje su završile primarnu seriju cjepiva BNT162b2 (proizvodi Pfizer-BioNTech) ili mRNA-1273 cjepiva (proizvodi Moderna) trebale bi dobiti docjepljivanje dvovalentnim BNT162b2 ili mRNA- 1273 cjepivo najmanje 2 mjeseca nakon treće primarne doze ili zadnjeg docjepljivanja.

• Umjereno do ozbiljno oslabljene osobe u dobi od 12 do 17 godina koje su završile primarnu seriju cjepiva BNT162b2 ili mRNA-1273 trebale bi dobiti docjepljivanje dvovalentnim cjepivom BNT162b2 najmanje 2 mjeseca nakon treće primarne doze ili zadnjeg docjepljivanja.

• Umjereno do teško imunokompromitirane osobe u dobi od 5 do 11 godina koje su završile primarnu seriju cjepiva BNT162b2 trebale bi dobiti docjepljivanje monovalentnim cjepivom BNT162b2 najmanje 3 mjeseca nakon treće primarne doze.

• Osobe s umjereno do ozbiljno oslabljenim imunitetom u dobi od 18 godina i starije koje su primile cjepivo Ad26.COV2.S (proizvodi Janssen/Johnson & Johnson) trebale bi dobiti docjepljivanje dvovalentnim BNT162b2 ili mRNA-1273 cjepivom najmanje 2 mjeseca nakon dodatnog cjepiva. primarna mRNA doza cjepiva protiv COVID-19 ili zadnje docjepljivanje.

• Umjereno do teško imunokompromitirane osobe u dobi od 18 godina i starije koje su završile primarnu seriju cjepiva protiv NVX-CoV2372 (proizvodi Novavax) trebale bi dobiti docjepljivanje dvovalentnim BNT162b2 ili mRNA-1273 cjepivom najmanje 2 mjeseca nakon druge primarne doze .

Nuspojave

†† Četiri COVID-19 cjepiva imaju slične nuspojave.

Rijetke, teške, alergijske reakcije uključujući anafilaksu, su bile prijavljene.

Ostale nuspojave su rjeđe.

• Bol na mjestu uboda, oteklina i crvenilo

• Umor

• Glavobolja

• Bolovi u mišićima i zglobovima

• Vrućica ili zimica

• Mučnina

• Slabost

• Liimfadenopatija

Nuspojave obično traju nekoliko dana.